Seria PAD – PES Wkłady filtracyjne Plisowane
Unikalny dwuwarstwowy hydrofilowy polieterosulfon (PES) zapewnia doskonałe właściwości filtracyjne i niezawodną ochronę przed bakteriami. W szczególności jest stosowany w przemyśle farmaceutycznym o surowych wymaganiach.
ZŁOŻYC ZAMÓWIENIE
Pobierz katalog
opis
specyfikacje
Szereg zastosowań
cechy i jakość
Wkład filtracyjny z serii PAD wykonany jest z wysoce asymetrycznej membrany poliestrowo-sulfonowej (PES) z niemieckiej i innej importowanej warstwy nośnej. Unikalny dwuwarstwowy hydrofilowy polieterosulfon (PES) zapewnia doskonałe właściwości filtracyjne i niezawodną ochronę przed bakteriami. W szczególności jest stosowany w przemyśle farmaceutycznym o surowych wymaganiach. Wszystkie elementy wkładów filtracyjnych PAD są zgodne z FDA. Ten filtr może wytrzymać wielokrotną sterylizację parą.
|
Producent |
Darlly |
|
|
Wymiar |
||
|
Średnica Zewnętrzna, mm |
69 |
|
|
Długość, mm |
127, 254, 508, 762, 1016 |
|
|
Materiał konstrukcji |
||
|
Materiał filtracyjny |
PES (polieterosulfon) |
|
|
Warstwy podłoża |
PP (polipropylen) |
|
|
Szkielet / Rdzeń / Zaślepka |
PP (polipropylen) |
|
|
Materiał uszczelniający |
Silikon, EPDM, NBR, FKM, E-FKM |
|
|
Parametry pracy |
||
|
Maksymalna temperatura pracy |
80℃ |
|
|
Maksymalne wartości różnicy ciśnień |
4 bar przy 20℃ 2 bar przy 80℃ |
|
|
Sterylizacja |
|
|
|
Sterylizacja w autoklawie |
125℃, 30 min, 30 cykli |
|
|
Sterylizacja na miejscu |
125℃, 30 min, 30 cykli |
|
|
Skuteczność usuwania |
|
|
|
Wkład filtracyjny l = 254 mm |
< 20 mg |
|
|
Obszar Filtracji |
0,65 m2 do filtra l=254 mm |
|
- Filtracja sterylizacyjna szczepionek biologicznych / preparatów krwiopochodnych
- Filtracja sterylizacyjna aktywnych substancji farmaceutycznych (API)
- Filtracja sterylizacyjna preparatów pozajelitowych (LVP, SVP)
- Sterylizacja i filtracja preparatów okulistycznych
- Filtracja sterylizacyjna roztworów buforowych i odczynników
Funkcje:
* Unikalny dwuwarstwowy hydrofilowy polieterosulfon (PES) z podwójną ochroną zapewnia silną ochronę przed bakteriami, zwiększając współczynnik bezpieczeństwa filtracji ponad 10 razy.
* Duża efektywna powierzchnia filtracji zwiększa żywotność filtra i zmniejsza jego koszt.
* Szeroka kompatybilność chemiczna (PH 1-14), odpowiednia do filtrowania różnych farmaceutyków.
* Wytrzymuje 50-krotny cykl sterylizacji
* Niska adsorpcja białka
* Certyfikowany System Zarządzania Jakością ISO 9001:2015
* Pełna identyfikowalność do każdego filtra z unikalnym numerem seryjnym
Jakość:
- Potwierdzone za pomocą Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) przy 107/cm2 (0,22µm)
- Każdy element filtra membranowego został indywidualnie przetestowany pod kątem 100% integralności
- Wkłady filtracyjne są produkowane w czystym pomieszczeniu
- Pojedynczy element jest śledzony według numeru seryjnego
- Wyprodukowany zgodnie z certyfikowanym systemem zarządzania jakością ISO9001:2015
- Spełnia wymagania testu reaktywności biologicznej USP obecnego USP <88 > dla klasy tworzyw sztucznych VI -121℃
Jakość filtratu:
- Brak wydzielonych cząstek elementu filtrującego
- Zawartość niepirogennych endotoksyn bakteryjnych spełnia wymagania USP (≈0,25 EU/ml)
- Spełnia wymagania USP dotyczące TOC (całkowita zawartość węgla organicznego) i przewodności elektrycznej dla wody oczyszczonej oraz pH dla sterylnej wody oczyszczonej.
